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廣州百暨
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專注細胞治療,守護生命之光

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廣州百暨基因長期致力于開發具有自主知識產權的新一代嵌合抗原受體修飾T細胞(CAR-T)產品,用于治療包括白血病、淋巴瘤在內的造血系統惡性腫瘤以及多種實體瘤。公司在廣州市科學城建立了近3000平米的GMP研發制備中心。覆蓋CAR-T產品研發、GMP生產、質量保證、臨床開發、注冊申報等多個領域。
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IIT臨床
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I期臨床
II/III期臨床
自體CAR-T
  • BG1805
    CLL1
    復發難治性急性髓系白血病(R/R AML)

    BG1805是針對CLL1所開發的CAR-T細胞治療產品,用于治療復發難治性急性髓系白血病(AML)。CLL1通常在AML干細胞(LSCs)、以及大多數AML母細胞上高表達,但在正常造血干細胞(HSCs)和淋巴細胞上卻較低表達,意味著針對CLL1的CAR-T療法有潛力治療大部分AML患者。BG1805所使用的抗體經過親和力篩選,具有高特異性以及低免疫原性的特點。本產品已獲得美國FDA以及歐盟EMA孤兒藥認證,并獲得兩項國家藥監局IND批件分別用于開展成人以及兒童復發難治性AML的臨床試驗。目前BG1805已進入注冊臨床,并在多家三甲醫院開展臨床試驗。

  • BG2201
    CD7
    復發難治性急性T淋巴細胞白血病(R/R T-ALL)

    BG2201是一款針對CD7所開發的CAR-T細胞治療產品,用于治療難治復發T細胞急性淋巴細胞白血病(T-ALL)。CD7是一種單鏈跨膜糖蛋白,表達在T細胞和NK細胞及其前體細胞膜表面。在淋巴細胞發育過程中,CD7是T、B淋巴細胞相互作用的共刺激受體。臨床研究發現,CD7分子高表達于T-ALL細胞,以及未分化的白血病細胞及白血病干細胞(LSC)。 BG2201所使用的CD7抗體經過親和力篩選和人源化改造。目前BG2201已開展IIT臨床試驗,并進入IND申報階段。

  • BG2202
    GPRC5D
    復發難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)

    多發性骨髓瘤(MM)作為第二大血液惡性腫瘤,至今仍面臨高復發率與耐藥性挑戰。盡管靶向BCMA的CAR-T療法能顯著改善復發難治性MM(R/R MM)患者的生存,但仍有部分患者在BCMA治療后出現抗原逃逸或疾病進展。G蛋白偶聯受體C5家族亞型D(GPRC5D)是一種孤兒受體,其配體和信號傳導機制尚未確定,結構上屬于7次跨膜蛋白。該靶點在MM細胞表面高表達(包括BCMA陰性亞群),具有優越的腫瘤選擇性。BG2202是針對GPRC5D的CAR-T細胞產品,目前已開展多例IIT臨床試驗,其療效顯著且安全性高。

  • BG2301
    BCMA/GPRC5D
    復發難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)

    BG2301是一款針對BCMA以及GPRC5D雙靶點的CAR-T產品,用于治療復發難治性多發性骨髓瘤(MM)。MM作為第二大血液惡性腫瘤,至今仍面臨高復發率與耐藥性挑戰。新興靶點GPRC5D雖對BCMA陰性患者有效,卻難以覆蓋BCMA陽性克隆的全面清除。BCMA/GPRC5D雙靶點CAR-T:能全面覆蓋腫瘤靶點,通過雙重抗原識別機制,可廣譜殺傷BCMA陽性GPRC5D陰性、BCMA陰性GPRC5D陽性及雙陽性腫瘤細胞,將抗原逃逸風險降至最低。

  • BG2002
    B7H3
    實體腫瘤

    B7H3是一類I型跨膜蛋白,屬于B7免疫共刺激和共抑制家族。 B7H3具有免疫抑制功能,可以減少T細胞釋放I型干擾素(IFN)、降低NK細胞的細胞毒性。B7H3在正常組織中表達有限,但是在大部分惡性腫瘤中異常表達。B7H3在腫瘤細胞中的過表達通常與腫瘤浸潤淋巴細胞減少、癌癥進展加快以及惡性腫瘤的預后密切相關。由于其在多種實體腫瘤中廣泛表達,B7H3已成為癌癥免疫療法的潛在靶標。BG2002是一款針對B7H3的CAR-T產品,用于多種B7H3陽性的實體腫瘤的治療。

  • BG2103
    Claudin18.2
    實體腫瘤

    Claudin家族蛋白是細胞緊密連接的重要分子,構成了細胞旁屏障,控制細胞間分子的流動。其異常表達在多種疾病的發病過程中起重要作用。Claudin18(CLDN18)是該家族成員之一,其中,Claudin18.2在正常胃組織中維持胃粘膜的屏障功能。研究發現,在原發性胃癌細胞中高表達Claudin18.2分子,而且Claudin18.2的高表達與腫瘤的侵襲性和轉移密切相關。另外在胰腺癌,食管癌,卵巢癌,肺癌中也常觀察到Claudin18.2被激活表達。這些特點表明Claudin18.2是一個理想的腫瘤藥物治療靶點。對此,我們開發了針對Claudin18.2的CAR-T產品BG2103,用于治療惡性胃癌。

  • BG2204
    CDH17
    實體腫瘤

    BG2204是一款針對CDH17的CAR-T細胞產品,用于消化道惡性腫瘤(結直腸癌)的治療。CDH17,全稱跨膜鈣黏蛋白17,是一種主要在胃腸道上皮細胞中表達的跨膜糖蛋白。它在維持腸道屏障功能和細胞間通訊中扮演著至關重要的角色。近年來的研究發現,CDH17在多種腫瘤細胞表面表達異常。與其他腫瘤相關抗原相比,CDH17具有高度的組織特異性,主要局限于消化道上皮細胞,并且在多種消化道實體腫瘤(胃癌、胰腺癌、結直腸癌)中表達顯著上調。CDH17 在腫瘤組織中的高表達現象,使其成為開發腫瘤特異性免疫治療的理想靶點。批件分別用于開展成人以及兒童復發難治性AML的臨床試驗。目前BG1805已進入注冊臨床,并在多家三甲醫院開展臨床試驗。

  • BG2205
    CD19/BCMA
    自身免疫性疾病

    BG2205是一款針對自身免疫性疾病開發的CAR-T產品,靶向CD19和BCMA雙靶點。CD19廣泛表達于B細胞表面,是治療B細胞腫瘤的明星靶點。BCMA則高表達于漿細胞表面,是治療多發性骨髓瘤的重要靶標。BG2205是一款同時靶向CD19和BCMA的雙靶點CAR-T產品,能有效清除幼稚B細胞,成熟B細胞,以及漿細胞,通過深度耗竭患者體內的B淋巴細胞,進而誘導免疫重建,最終使得患者的免疫功能恢復正常。

異體 CAR-γδT
在體修飾CAR-T
  • BG2401
    CD19
    自身免疫性疾病

    BG2401是一款基于在體修飾平臺開發的靶向CD19的CAR-T產品,用于自身免疫性疾病的治療。作為B細胞標記性蛋白,CD19廣泛表達于B細胞表面,是治療B細胞惡性腫瘤以及自身免疫性疾病的關鍵靶點。通過回輸BG2401,能使患者體內T細胞特異且高效表達靶向CD19的CAR分子,從而清除患者體內致病性的B細胞,最終誘導免疫重建。

自體CAR-T
CLL1
臨床前研究
IIT臨床
IND申報
I期臨床
II/III期臨床
自體CAR-T
CD7
臨床前研究
IIT臨床
IND申報
I期臨床
II/III期臨床
自體CAR-T
GPRC5D
臨床前研究
IIT臨床
IND申報
I期臨床
II/III期臨床
自體CAR-T
BCMA/GPRC5D
臨床前研究
IIT臨床
IND申報
I期臨床
II/III期臨床
自體CAR-T
B7H3
臨床前研究
IIT臨床
IND申報
I期臨床
II/III期臨床
自體CAR-T
Claudin18.2
臨床前研究
IIT臨床
IND申報
I期臨床
II/III期臨床
自體CAR-T
CDH17
臨床前研究
IIT臨床
IND申報
I期臨床
II/III期臨床
自體CAR-T
CD19/BCMA
臨床前研究
IIT臨床
IND申報
I期臨床
II/III期臨床
異體 CAR-γδT
未披露
臨床前研究
IIT臨床
IND申報
I期臨床
II/III期臨床
異體 CAR-γδT
未披露
臨床前研究
IIT臨床
IND申報
I期臨床
II/III期臨床
在體修飾CAR-T
CD19
臨床前研究
IIT臨床
IND申報
I期臨床
II/III期臨床
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